隨著時(shí)代的進(jìn)步,以及工業(yè)化的推進(jìn),直到今日,工業(yè)依舊是當(dāng)代經(jīng)濟(jì)的主要組成部分。2016年6月21日至23日,第十六屆世界制藥原料中國(guó)展”(CPhI China) 攜手“第十一屆世界制藥機(jī)械、包裝設(shè)備與材料中國(guó)展”(P-MEC China)”在上海新國(guó)際博覽中心強(qiáng)勢(shì)登陸,迎來(lái)一場(chǎng)藥界盛會(huì)。
縱觀市場(chǎng),其實(shí)目前精細(xì)化工產(chǎn)品及化學(xué)原料藥的生產(chǎn)早已進(jìn)入了成熟期,如今的市場(chǎng)拼的已經(jīng)不再是一般的技術(shù)了,而是依靠先進(jìn)科學(xué)技術(shù)不斷的做出突破,以及一個(gè)企業(yè)所提供的全面性服務(wù)。
世界醫(yī)藥原料概況
據(jù)了解,迄今為止全球合成化合物已達(dá)1000萬(wàn)種以上,精細(xì)化學(xué)品的銷(xiāo)售額為500億美元,年增長(zhǎng)率約為5%,在這其中醫(yī)藥中間體和化學(xué)原料藥占據(jù)了主導(dǎo)地位?;?學(xué)原料藥行業(yè)是制藥產(chǎn)業(yè)的重要基礎(chǔ),世界生產(chǎn)的原料藥已達(dá)2000余種,市場(chǎng)規(guī)模由1996年的近100億美元擴(kuò)展到2000年的130億美元,每年以 7%左右的幅度遞增,而國(guó)外藥品制劑生產(chǎn)商所需的化學(xué)原料藥及中間體60%通過(guò)外購(gòu)或合同生產(chǎn)。
世界上幾個(gè)主要的原料藥生產(chǎn)區(qū)域是:西歐、北美、日本、中國(guó)和印度。其中,西歐是原料藥的純出口地區(qū),目前原料藥總產(chǎn)值接近60億美元,堪稱(chēng)全球最大的原 料藥生產(chǎn)基地,占全球總量的50%,而出口量占其總產(chǎn)量的80%以上。北美是原料藥的主要進(jìn)口地區(qū),該地區(qū)每年約消耗各種原料藥40億美元,占世界原料藥 消費(fèi)市場(chǎng)的1/3,由于環(huán)保方面的原因,許多污染較重的原料藥在該地區(qū)已不再生產(chǎn),其原料藥消耗量的一半為自產(chǎn),另有50%依賴(lài)進(jìn)口。
我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位
自1997年以來(lái),醫(yī)藥工業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位穩(wěn)步提高,主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)占全部工業(yè)總額的比重,呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。醫(yī)藥行業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中所占比重不大,以資 產(chǎn)為主的規(guī)模比重僅為2%-3%,效益指標(biāo)相對(duì)高一些也僅為3%-4%,是我國(guó)實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益的穩(wěn)定來(lái)源產(chǎn)業(yè)之一,但并未進(jìn)入支柱產(chǎn)業(yè)之列。醫(yī)藥行業(yè)與人民 群眾的日常生活息息相關(guān),是為人民防病治病、康復(fù)保健、提高民族素質(zhì)的特殊產(chǎn)業(yè)。在保證國(guó)民經(jīng)濟(jì)健康、持續(xù)發(fā)展中,起到了積極的、不可替代的“保駕護(hù)航” 作用。
隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的迅猛發(fā)展,毋庸置疑的是,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也在不斷快速的發(fā)展中。據(jù)了解,目前,我國(guó)藥品生產(chǎn)量居世界前列,可生產(chǎn)的化學(xué)原料藥近1500種,總產(chǎn)量43萬(wàn)噸,其中50%以上出口,年平均出口額達(dá)22億美元,位居世界第 二,僅次于美國(guó)。原料藥產(chǎn)量約占世界原料藥市場(chǎng)份額的22%?;瘜W(xué)原料藥已成為我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的支柱,產(chǎn)值約占整個(gè)世界醫(yī)藥工業(yè)的1/3,近10年產(chǎn)量年均 增長(zhǎng)11%。
印度成中國(guó)最大競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手
據(jù)了解,近幾年來(lái),北美洲均需進(jìn)口數(shù)百種價(jià)值超過(guò)20億美元的原料藥,而且其依賴(lài)進(jìn)口的比例有逐漸擴(kuò)大的趨勢(shì),該地區(qū)生產(chǎn)量?jī)H占全球總量的18%。日本是世界制藥 工業(yè)強(qiáng)國(guó),其原料藥市場(chǎng)規(guī)模介于美國(guó)和西歐之間,年需求量約為15億美元,目前除極少數(shù)品種外,絕大多數(shù)由其本國(guó)生產(chǎn),有預(yù)測(cè)認(rèn)為,隨著人力成本的上升和 環(huán)境問(wèn)題的突顯,日本將會(huì)向原料純進(jìn)口國(guó)轉(zhuǎn)變,目前基本處于自給自足的狀況。
隨著國(guó)內(nèi)生產(chǎn)技術(shù)的不斷提高,制藥設(shè)備日趨完善,以及合資醫(yī)藥企業(yè)原料藥對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的搶占,世界原料藥的生產(chǎn)中心已逐漸向亞洲轉(zhuǎn)移。中國(guó)和印度的原料藥生產(chǎn)正在迅速崛起。印度產(chǎn)量及進(jìn)出口額與我國(guó)相當(dāng),是我國(guó)原料藥在國(guó)際市場(chǎng)上最大的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
國(guó)際醫(yī)藥發(fā)展趨勢(shì)
醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展其實(shí)是不置可否的,畢竟與人類(lèi)健康相關(guān),生活離不開(kāi)醫(yī)藥的存在,醫(yī)藥對(duì)人類(lèi)生活的巨大影響使得其行業(yè)的高增長(zhǎng)和高收益特性也是非常突出的。那么對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)又如何呢?
1、醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展重點(diǎn)會(huì)日益突出。如今人口老年化問(wèn)題愈發(fā)嚴(yán)重,并且隨著生活水平的提高,人們對(duì)于健康的追求也是不斷提高,各國(guó)的醫(yī)療費(fèi)用的支出占gdp都非??捎^,尤其是發(fā)達(dá)國(guó)家,如美國(guó)13.6%,英國(guó)6.8%,日本7.2%,德國(guó)10.7%,中國(guó)為2%。那么醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展重點(diǎn)也成了毋庸置疑的事情。
2、天然藥物受追捧。據(jù)了解美國(guó)的天然藥物市場(chǎng)以每年高于20%的速度增長(zhǎng),日本的漢方制劑也以15%的速度增長(zhǎng)。目前,研究材料已經(jīng)從動(dòng)物、植物發(fā)展到昆蟲(chóng)和微生物。天然藥物之所以如此越發(fā)受追捧,主要是人們對(duì)健康的追求,而各種化學(xué)產(chǎn)品的副毒反應(yīng)早已在人們心中種下了恐懼的種子,而化學(xué)合成藥物在對(duì)付一些世界疑難病癥上又顯得無(wú)能為力,世界各制藥公司開(kāi)始轉(zhuǎn)向天然植物,期望在植物中提取合成新的藥物品種,而且開(kāi)發(fā)費(fèi)用也比純化學(xué)合成藥物少得多。因此,天然藥物必將越發(fā)受追捧。
3、創(chuàng)新的重視以及難度的提高。創(chuàng)新一直都是當(dāng)代企業(yè)所重視的,不僅僅是在技術(shù)上創(chuàng)新,還有在經(jīng)營(yíng)上的創(chuàng)新,所有都需要與時(shí)俱進(jìn)。在技術(shù)上來(lái)說(shuō),一般技術(shù)早已滿(mǎn)足不了時(shí)代的需求,要跟上時(shí)代的腳步就需要不斷的去創(chuàng)新。然而,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)高技術(shù)產(chǎn)業(yè),它具有高投入、周期長(zhǎng)、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益的特征,并且這種特征表現(xiàn)得比其他產(chǎn)業(yè)更加明顯。
據(jù)了解,從新藥的臨床前實(shí)驗(yàn)到fda批準(zhǔn),平均 每個(gè)品種要花12年;從費(fèi)用上看,一般在2.5億~3.5億美元之間,如此巨大的投資需要數(shù)年才有回報(bào)。研究中的化學(xué)藥品能夠進(jìn)入市場(chǎng)的成功率卻非常低, 平均概率為1/10000~1/5000。且上市新藥的平均有效專(zhuān)利期5~7年,若不能在專(zhuān)利期滿(mǎn)以前收回所有投資,等專(zhuān)利期滿(mǎn)后,新藥就會(huì)由于其他公司 的合法仿制而迅速失去市場(chǎng)。
醫(yī)藥行業(yè)今后的發(fā)展之路似乎很廣闊,但是所面臨的挑戰(zhàn)卻也是越發(fā)的明顯,在全球醫(yī)藥原料行業(yè)迅猛發(fā)展,競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的背景下,創(chuàng)新與服務(wù)已成時(shí)代的要求。